Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований

Данные сроки регулируются Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.03.2016 № 179 «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований« (с изменениями на 25 марта 2019 года), п.24

Сроки варьируются от 20 минут до 15 рабочих дней. Срок отсчитывается с момента приемки материала:

Если исследование проводится в рамках программы государственных гарантий (ПГГ), то медицинская организация обязана соблюдать сроки, установленные в ПГГ (п. 18 приложения №1 к приказу Минздрава РФ №464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований« (с изменениями на 23 ноября 2021 года))
Если сроки проведения клинических лабораторных исследований установлены договором об оказании платных медицинских услуг, то действуют положения договора (п. 18 приложения №1 к приказу №464н).

Итак:

для интраоперационного биопсийного (операционного) материала - не более 20 минут на один тканевой образец;
для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) дополнительных окрасок (постановок реакций, определения), - не более 4 рабочих дней;
для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) применения дополнительных окрасок (постановок реакций, определений), изготовления дополнительных парафиновых срезов, - не более 10 рабочих дней;
для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, - не более 7 рабочих дней;
для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, - не более 15 рабочих дней;
для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, - не более 7 рабочих дней;
для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-биологических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;
для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных генетических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;
для последов - не более 4 рабочих дней.

Прижизненные патолого-анатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности:

прижизненные патолого-анатомические исследования первой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами;
прижизненные патолого-анатомические исследования второй категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов;
прижизненные патолого-анатомические исследования третьей категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия;
прижизненные патолого-анатомические исследования четвертой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях;
прижизненные патолого-анатомические исследования пятой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнительных методов, указанных в пункте 17 настоящих Правил.

Нарушение сроков выполнения исследований надзорные органы могут расценить как нарушение правил проведения патолого-анатомических (приказ №179н) или лабораторных (приказ №464н) исследований. Несоблюдение этих правил считается грубым нарушением лицензионных требований (п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852) - https://docs.cntd.ru/document/603734215

За такое нарушение медицинской организации грозит административная ответственность по ч. 4 ст. 14. 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) или ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, а именно - https://sudact.ru/law/koap/razdel-ii/glava-19/statia-19.20/
Гражданско-правовая ответственность (ГПО) наступает при четырех условиях: наличие вреда или убытков, противоправный характер поведения, причинная связь между поведением и последствиями, а также вина нарушителя. В силу ст. 1068 Гражданского кодекса РФ ответственность перед пациентом несет именно медицинская организация.
Если суд установит все четыре условия, то с медицинской организации в пользу пациента могут быть взысканы убытки (например, расходы на лечение) и компенсация морального вреда. Если же в суд обратятся родственники умершего пациента, то они могут претендовать на компенсацию морального вреда. Также медицинской организации придется возмещать пациенту судебные расходы (на юристов, экспертизу по делу и т. д.).
Если медицинская организация оказывает платные медицинские услуги и нарушает сроки выполнения исследований, то будут действовать санкции и последствия, которые установлены Законом РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей» (ЗОЗПП). Например, пациент вправе потребовать неустойку, возмещение убытков и компенсацию морального вреда (ст. 28 ЗОЗПП).
Об уголовной ответственности говорится тогда, когда нарушение сроков выполнения исследований привело к серьезным последствиям. Связь между задержкой результата анализа и последствиями должна установить судебно-медицинская экспертиза. К уголовной ответственности будут привлекать людей, а не организацию – к примеру, врачей или руководство клиники.

Будьте здоровы!

С добрыми пожеланиями, чтобы все было вовремя!